國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告（2021年第49號）

時間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：231

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  詞條說明

• 保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數

  為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發

• 什么樣的產品需要申請保健食品注冊？

  什么樣的產品需要申請保健食品注冊？生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。**進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。對保健食品注冊產品和申請人有什么要求？產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。國產保健食

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行

  市場監管總局關于發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》的公告? 2021年*7號?為進一步推進和規范保健食品備案管理工作，根據相關食品安全國家標準及注冊產品情況，市場監管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》，將粉劑、凝