【*學(xué)檢測】

時間：2021-04-08作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：193

廣東省華微檢測股份有限公司專注于病毒檢測,抗體類藥物檢測,毒性反應(yīng)的評估,淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn),多肽類藥物質(zhì)量檢測,*化學(xué)測定,紡織品檢測,*學(xué)檢測,生物降解塑料檢測,疫苗類藥物質(zhì)量檢測等

• 詞條

  詞條說明

• 【毒性反應(yīng)的評估】

  毒性風(fēng)險評估TRA（Toxicological Risk Assessment）評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險，并同時考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產(chǎn)品安全的要求。適用的國家或地區(qū)有歐盟（2013年7月前）、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東（SASO）和中國香港等。毒性風(fēng)險評估（TRA）報告需由**資格的毒理學(xué)家簽署。毒性風(fēng)險評估

• 免疫化學(xué)測定優(yōu)缺點(diǎn)

  *化學(xué)測定主要優(yōu)點(diǎn)是：1.靈敏度高，可以測量樣品中少量或有**的酶。 2.特異性高，不受體液中其他物質(zhì)的影響。 3.它可以測量一些不具有酶活性的酶蛋白，如各種酶原或脫輔酶蛋白，或因遺傳變異而合成的無活性酶蛋白。 4.特別適用于同工酶的測定。*化學(xué)測定主要缺點(diǎn)是： 1.制備足量的純化酶作為具有*化學(xué)特性的抗原和抗血清是非常困難和費(fèi)力的。 2.測量步驟多，操作繁瑣。 3.化驗(yàn)很昂貴。上述就是小編

• 【免疫化學(xué)測定】

  優(yōu)點(diǎn)主要有： 1.靈敏度高，能測定樣品中少量或**酶。 2.特異性高，不受體液中其他物質(zhì)的影響。 3.能測定一些不表現(xiàn)酶活性的酶蛋白，如各種酶原或去輔基酶蛋白，或因遺傳變異而合成的無活性酶蛋白。 4.特別適用于測定同工酶。 主要缺點(diǎn)有： 1.要制備足夠量的提純酶作為抗原和具有*化學(xué)性質(zhì)的抗血清非常困難且工作量大。 2.測定步驟多，操作繁瑣。 3.測定成本高。

• 【抗體類藥物質(zhì)量檢測】

  一、 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹近年來醫(yī)藥工業(yè)對于生物大分子藥品質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的不斷積累、分析手段的持續(xù)進(jìn)步，以及質(zhì)量源于設(shè)計、風(fēng)險評估等****藥品質(zhì)量控制理念的逐步推廣，推動了各類生物藥質(zhì)量控制**指南、法規(guī)的修訂。抗體類藥物屬于重組技術(shù)產(chǎn)品，質(zhì)量控制方面應(yīng)滿足國內(nèi)外重組技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)要求。目前新版《WHO重組DNA產(chǎn)品質(zhì)量安全有效性評價指南》(WHO Guidelines on Quality，