中國化妝品定義、分類及上市前要求

時間：2020-08-14

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

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化妝品備案中生產工藝和產品技術要求
化妝品備案中生產工藝要求（一）提供的生產工藝應包括工藝簡述和工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映產品的實際生產過程，包括操作步驟（至少包含產品的灌裝、包裝、成品的步驟）、各步驟中涉及的原料并注明關鍵參數(shù)，如溫度、壓力等。產品配方中所有原料應在生產工藝中列出，原料名稱應與產品配方一致。對于在原料不同組別中出現(xiàn)同一原料時，應在該原料處有標注，如部分、剩余等。（二）工藝簡述應與工藝簡圖相符。工藝
廣東省藥監(jiān)局對化妝品包材標簽等問題的解答
如下問題無明確法規(guī)文件指引如何操作，特此留言咨詢：問題1：生產企業(yè)在現(xiàn)有車間基礎上擴建，同步營業(yè)執(zhí)照和生產許可證的地址也進行了相應變更（變更后地址范圍大于原地址），那舊版包材（地址為變更前地址）能否正常過渡生產使用？問題2：產品由備案人委托兩家企業(yè)A和B生產，按正常完成備案（委托方關聯(lián)A和B），當其中A的生產許可注銷后，那該包材（標注有受托企業(yè)A和B）還能否繼續(xù)在B工廠生產消耗？問題3：產品
化妝品原料使用合規(guī)性專項檢查中需要關注什么？
近期，國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內組織開展化妝品原料使用合規(guī)性專項檢查，筆者赴上海參與了檢查，并梳理總結了化妝品原料質量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關注的問題。重點檢查原料質量管理體系在化妝品原料質量管理體系檢查中，可關注以下重點：企業(yè)法定代表人、主要管理人員（尤其是質量負責人）是否熟悉化妝品原料及其他監(jiān)管方面相關政策法規(guī)。企業(yè)是否存在非法添加行為，所使用原料是否在《已使用化
進口非特化妝品備案步驟
注冊進口非特備案系統(tǒng)的用戶名 ↓ 網(wǎng)上提交申請，預約接收資料時間 ↓ 按約至窗口遞交書面資料 ↓ 不符合，給予備案材料不予接收的告知書并說明理由←審核 ↓符合產品備案信息公布→自行打印備案信息憑證 ↓ 無法判斷*性，暫停進口銷售←備案后資料監(jiān)督檢查→違法或質量*問題，立案調查一次性補充提交相關資料 ↓通過結束提交資料清單： 1.進口非特殊用途化妝品備案申請表 2.產品中文名稱命名依據(jù)