自貿試驗區已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續如何開展事中事后監管？

時間：2019-03-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說明

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

• 《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定，國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，指導行業開展安全評估工作?？傮w來講，通過施行化妝品

• 進口化妝品備案資料之生產工藝檢查標準

  化妝品作為一種時尚產品，其發展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導，采用新工藝、新設備迅速推出新產品，是近年來**化妝品工業發展的一大趨勢。由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，故對產品的生產工藝提出了較高的要求。在實際生產過程中，有時雖然采用同樣的配方，但是由于操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不

• 化妝品境內責任人與原在華申報責任單位有哪些區別？

  "境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的，不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人