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US FDA授權(quán)SGS為醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu)!
近日,***被US FDA授權(quán)成為美國醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu),將率先在中國和北美推出510k文檔預(yù)評審服務(wù)。同時,***也是國內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國分為三個風(fēng)險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應(yīng)的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風(fēng)險的醫(yī)療器械進(jìn)行上市后監(jiān)管,少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許
《碳排放權(quán)交易管理辦法》2月1日正式實施,企業(yè)如何應(yīng)對?
《碳排放權(quán)交易管理辦法(試行)》于2020年12月25日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會議審議通過,自2021年2月1日起施行,引起社會各界廣泛關(guān)注。同時,納入2019-2020 年全國碳排放權(quán)交易配額管理的重點排放單位名單已經(jīng)公布,共計2267家。 黨*、**高度重視應(yīng)對氣候變化工作,提出二氧化碳排放力爭于2030年前達(dá)到峰值,努力爭取2060年前實現(xiàn)碳中和,充分展示了中國積極應(yīng)對**氣候變化的信心和決心
當(dāng)災(zāi)難或突發(fā)事件發(fā)生時,企業(yè)如何保持業(yè)務(wù)運(yùn)營的連續(xù)性
大數(shù)據(jù)時代,企業(yè)每天都在面臨各種各樣的突發(fā)事件!當(dāng)供應(yīng)鏈突發(fā)事件或災(zāi)難來臨時,組織如何快速做出反應(yīng)并保持業(yè)務(wù)運(yùn)營的連續(xù)性? 因此,近期***應(yīng)江蘇省商務(wù)廳、江蘇省**商會及杭州市貿(mào)促會邀請,在南京市、杭州市分別為企業(yè)管理者提供了關(guān)于“提升企業(yè)抗風(fēng)險能力-ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系建設(shè)”的專題培訓(xùn)。 此次培訓(xùn)由DRI認(rèn)證的CBCP課程的講師、BCI認(rèn)證的AMBCI級別會員、***全國ISO
SGS助力鐘南山院士團(tuán)隊提升生物樣本庫質(zhì)量管理
自COVID-19突發(fā)后,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布新型冠狀病毒傳染病(COVID-19)構(gòu)成 “**關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”(PHEIC),同時,2020 年5 月18 日,新華社受權(quán)發(fā)布《** ** 關(guān)于新時代加快完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的意見》,意見要求,把生物安全納入*體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力。 以上新聞信息來源:央視網(wǎng)及新
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