兒童奶瓶FDA檢測項目是什么？

時間：2022-06-25作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：249

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• 詞條

  詞條說明

• 關于實施醫療器械注冊電子申報的公告

  實施醫療器械注冊電子申報公告（2019年第46號）為落實《關于深化審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監督管理局組織開發了醫療器械注冊電子申報信息系統，實現了醫療器械注冊申請的電子申報。（eRPS）。醫療器械注冊電子申報的實施公告如下：一、適用范圍目前，eRPS系統業務范圍為國家藥品監督管理局醫療器械注冊事項，包括國內第三類、進口第二類、第三類醫療器械注冊、注冊

• MDR認證（MDR CE認證）要則及關鍵時間點

  MDR認證的關鍵時間點：注意三個時間點，不要混淆.1）新的歐盟醫療器械法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 發布時間:2017年5月。法律法規規定，新法規將取代原醫療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 有源植入性醫療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2）MDR2020年5月26日法律法規強制執行時間法律規定，從2020年5月26日起，公告機構不能遵守規定MD

• ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題

  ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發布。新標準發布一年半后，很多企業開始積極應對轉版，在實際工作中提出了很多困惑，讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋：目前，持有舊版本證書的企業最關心的是：ISO13485舊版本什么時候會失效？新版轉版認證什么時候進行？如何進行新版轉版認證？1、國際認可論壇（IAF）已同意獲得2003年版ISO1348

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485什么是咨詢 ？ISO13485自1996年發布以來，該標準得到了世界各地的廣泛實施和應用ISO13485該標準于2003年7月3日正式發布。ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003它是適用于法律法規環境的管理標準：從名稱上明確要求法律法規的質量管理體系。醫療器械不僅在商業環境中運行，而且受到國家和地區法律法規的監督和管理，如美國FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械