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大流量激光塵埃粒子計數器為制藥企業GMP驗證保駕護航激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。LAPC9308激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。另外,可通過計算機專用軟件下載存儲
潔凈區在線環境監測取樣點的選擇? ? ? ? ? ? 通過風險評估來確定監測點的位置。在線監測系統的取樣點要考慮到設備的性質、操作人員的行為以及藥品生產的工藝流程,通過不同位置發生污染的風險評估,確定在線監測系統有的監測點。下列因素在確定監測點的時候應該加以考慮:工作地點在何處工作地點附近,產品暴露在空氣中的可能性生產的過程中,操作人員產
潔凈室換氣次數與人數控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國家《GMP規范》中提出的“潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制”的規定,其終目的是保護潔凈環境的空氣質量,防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染,從而造成對產品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(室)內,因此提出限制人員的規定要求。? &
無菌藥品潔凈區的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1:無菌藥品?第一章??范圍第一條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條??本附錄適用于無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程。第二章??原則第三條 
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