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顯微計數法不溶性微粒儀應用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內的大流行,新冠疫苗也再一次被人們重視起來,今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計數法不溶性微粒儀檢測的流程之前,梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知,mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 什么是zeta電位分析儀?今天梓夢科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法?提到zeta電位分析儀,我們需要先了解一下zeta電位,Zet
《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中
不溶性微粒檢查法(《中國藥典》2010年版二部附錄IX C)系在可見異物檢查符合規定后,用以檢測靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量,中國藥典》規定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。但隨著光阻法收錄入藥典作為
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