醫療器械車間環境檢測

時間：2021-01-04

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
GMP車間環境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測
GMP車間環境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的，在很多的行業和領域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所
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消毒車間環境檢測
按照申報消毒產品生產企業衛生許可證的要求：皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上潔凈車間進行。? ? 消毒車間潔凈檢測項目：懸浮粒子、沉降菌、相對溫度、溫度、浮游菌、噪聲、照度、紫外燈照輻程度、靜壓差、換氣次數（風量）、空氣微生物、工人手表面微生物、工作臺表面微生物等
【GMP車間環境檢測】什么是GMP標準凈化車間
什么是GMP標準凈化車間 “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善