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潔凈度潔凈室工程職業的運營形式分為“施工”形式(C形式)、“工程施工規劃+施工”(EC形式)、“工程施工規劃+收購+施工”形式(EPC形式)和“工程施工規劃+收購+施工+保護”形式(EPCO形式)。EPCO分別為英文Engineering(工程施工規劃)Procurement(設備收購)Construction(建造)Operation(運轉和售后保護)的縮寫。Engineering即為“
潔凈室之壓差測試,其目就是為了證明潔凈室的壓差符合GMP要求,能夠防止污染和交叉污染。控制房間的壓差(氣流方向控制)對無菌生產操作起著關鍵的保護作用。壓差有動、靜壓差之分,需要每天或者定期進行這項工作。2010版GM規定:潔凈區與非潔凈區之間 、不同級別潔凈區之間的壓差應當不** lOPa,必要時,相同潔凈度級別的不同功能房間也應當保持適當的壓差梯度。2010版GMP指南指出:保持1.5P
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。適用范圍:在*人民共和國境內生產、銷售和進口電子信息產品過程中控制和減少電子信息產品對環境造成污染及產生其它公害,適用本辦法。但是,出口產品的生產除外。摘要內容:電子信息產品在設計、生產和銷售過程中應當符合電子信息產品有
潔凈廠房施工、驗收和標準**節總則1.為保證潔凈廠房工程的質量,對潔凈廠房的施工、驗收和必須統一要求和方法。2.食品工業潔凈廠房的施工及驗收中有關相同性質的技術措施可以參照國家標準GB J 73-84《潔凈廠房設計規范》執行。3.潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序(附錄)制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。4.工程所用的主要材料、設備、成品、半成
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