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詞條說明
ISO13485是全世界醫療設備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替
機械指令定義 機械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)適用于機構、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域是工業社會較其重要的方面。???? 歐洲經濟區即歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國(瑞士除外)。?CE?標志推行以前,由于歐共體國家對產品進口與銷售的要求不同,所以彼此間*形成貿易壁
簡介/KC認證 編輯 為了使消費者能較清楚地了解所購買的產品上標示的認證標志,以及減輕產品生產廠家負擔的各種認證費用,韓國技術標準院(KATS)2008年8月20日宣布將于2009年1月1日開始實行新的認證系統KC(Korea Certification)認證。該計劃自2009年7月起,在知識經濟部率先施行,預計2010年末擴大施行到所有部門。 產品分類: 分類一 (強制認證)的產品需要工廠檢查
CE認證–認證流程1. 申請確認a. ?確認申請產品的技術參數:產品介紹(產品標準,說明書,電路圖,圖片等)產品差異對照b. ?報價確認2. 簽訂認證合約a. ?企業填寫并提交申請表b. ?簽訂合同,組建項目小組3. 技術會議a. ?提出認證所采用的歐盟指令和安全標準,并解說其要求b. ?指導企業準備測試樣品和文件4. 產品目擊測試a.
公司名: 深圳市中凱檢測技術有限公司
聯系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機: 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區福海街道塘尾社區工業大道6號B棟101層(中凱檢測)
郵 編:
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