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EAC符合性聲明(EAC Declaration of Conformity)是證明產品符合歐亞經濟聯盟(EAEU)或海關聯盟CU TR技術法規的最低要求。這確保了該產品對消費者和環境都是安全的,允許在歐亞經濟聯盟EAEU市場上自由銷售。EAC符合性聲明在EAEU歐亞聯盟統一注冊服務器中注冊,是將產品投放到歐亞聯盟EAEU區域:俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦和亞美尼亞市場的先決條件。最
為保持GOST認證的有效性以持續使用GOST標志,企業可參考以下要點:1.了解認證類型及有效期:GOST認證根據證書有效期分為單批次認證、1年期認證、3年期認證和5年期認證。單批次證書有效期和該批次產品的出口周期相關,通常在該批次產品出口完成后就失效;1年期證書有效期為1年;3年期證書有效期為3年;5年期證書有效期最長,是5年。企業需明確自身產品所獲認證的類型及有效期時長。2.接受定期監督檢查:1
MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則,按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
對于在哈薩克斯坦境內銷售/安裝許可,需要具備哪些其他文件?GGTN許可,防火許可,計量許可等對于在哈薩克斯坦境內銷售/安裝產品,除EAC或GOST-K合格證書(確認)文件外,還可能需要獲得哈薩克斯坦共和國部緊急情況和工業安全國家管制通知和其他產品注冊的許可證(GGTN認證),防火認證。The Certificate of Conformity of the Republic of Kazakhst
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