詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)技術(shù)文件要求
根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令(以下簡(jiǎn)稱第1416號(hào)政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說(shuō)明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對(duì)成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成
吊裝和起重設(shè)備出口烏茲別克斯坦要什么認(rèn)證?
近年來(lái),吊裝和起重設(shè)備出口烏茲別克斯坦市場(chǎng)的需求量逐漸增加。然而,在出口過(guò)程中,GOST-UZ認(rèn)證成為了一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié)。那么,什么是GOST-UZ認(rèn)證?有哪些具體的要求呢?首先,GOST-UZ認(rèn)證是烏茲別克斯坦對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品的認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度要求所有進(jìn)口產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證,以確保其符合烏茲別克斯坦的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。申請(qǐng)GOST-UZ認(rèn)證需要提供以下文件:1、產(chǎn)品的詳細(xì)說(shuō)明書和技術(shù)文件;2、
工裝設(shè)備的俄羅斯EAC標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證怎么辦理
工裝設(shè)備的俄羅斯EAC標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,是指該設(shè)備需要通過(guò)符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求,取得符合EAC標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證資質(zhì)。EAC標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證涉及的范圍包括電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、危險(xiǎn)化學(xué)品、食品、飲料等一系列領(lǐng)域,其中涉及到的工裝設(shè)備主要包括鑄造、沖壓、注塑、噴涂等設(shè)備。EAC認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求比較嚴(yán)格,需要符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)ASME的相關(guān)要求,通過(guò)檢驗(yàn)合格方可取得認(rèn)證資格。EAC標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證可以加強(qiáng)設(shè)備的安全性、質(zhì)
淋浴器原本是一種澆花、盆栽等植物的裝置。之后有人把它改造成淋浴器,讓它成為浴室里常見的用品。CE認(rèn)證是歐盟產(chǎn)品安全認(rèn)證,淋浴器出口歐盟也需要做CE認(rèn)證。CE認(rèn)證技術(shù)咨詢需要提供的資料:1、客戶申請(qǐng)表(英文:產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、型號(hào)CE認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠地址);2、產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù);3、零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片;4、電器原理圖(電氣產(chǎn)品);5、機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙;6、銘牌(字體,CE
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