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詞條說明
幾乎任何類型的產(chǎn)品都需要獲得適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證。在產(chǎn)品投放歐亞聯(lián)盟市場之前,有必要確認(rèn)產(chǎn)品的安全性,是否符合各種相關(guān)的歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。為此,歐亞聯(lián)盟經(jīng)濟(jì)委員已經(jīng)制定了程序來獨(dú)立評估產(chǎn)品的質(zhì)量及其是否符合歐亞聯(lián)盟國家和各國的國際標(biāo)準(zhǔn)。在歐亞聯(lián)盟市場上此類認(rèn)證計(jì)劃最常見的行為之一是EAC合格認(rèn)證和EAC符合性聲明。但是,如何理解一個(gè)產(chǎn)品到底需要EAC證書還EAC符合性聲明?畢竟,他們獲得的目的和程序有很大不
個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品PPE海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 019/2011
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 019/2011更新日期:2021年3月15日海關(guān)聯(lián)盟委員會2011年12月9日第878號批準(zhǔn)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 019/2011個(gè)人防護(hù)用品的安全性適用于在海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一稅區(qū)內(nèi)銷售的以前未使用過(新)的個(gè)人防護(hù)設(shè)備,無論其原產(chǎn)國是哪里。在海關(guān)聯(lián)盟TR CU 019/2011技術(shù)法規(guī)中,個(gè)人防護(hù)設(shè)備的安全主要是指:1、個(gè)人防護(hù)設(shè)備的使用,包括其制造材料的使用,不會
ATEX認(rèn)證是歐盟對于在可能爆炸的環(huán)境中所使用的設(shè)備的安全認(rèn)證,現(xiàn)行的ATEX防爆指令為94/9/EC標(biāo)準(zhǔn),也稱為ATEX100A,對雇主的指令為1999/92/EC,也稱為ATEX137,是屬于CE認(rèn)證中的一種,這項(xiàng)法規(guī)規(guī)定了擬用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備要應(yīng)用的技術(shù)要求,基本健康與安全要求和設(shè)備在其使用范圍內(nèi)投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。歐盟ATEX防爆指令由94/9/EC更新為2014
Roszdravnadzor (RU) 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RC)-一種既定形式的文件,用于確認(rèn)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械注冊的事實(shí),以及產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械登記冊中的登記情況。國家登記冊目前由聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)維護(hù)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書是國家當(dāng)局對醫(yī)療器械質(zhì)量、功效和安全性的官方認(rèn)可,也是對醫(yī)療器械是
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