按摩椅CE認證申請流程及要求指南

時間：2023-07-24

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫用口罩和普通防護口罩出口需要認證有什么不一樣
中國作為口罩出口大國，每年有70%的口罩用于出口。然而，口罩出口需要進行相關認證，醫用口罩和普通防護口罩的認證要求也有所不同。?醫用口罩的認證要求如下：1. 歐盟CE認證：根據歐盟93/42/EEC醫療器械指令(MDD)，醫用口罩被歸類為l類醫療器械。在歐盟市場銷售，必須貼上CE標志，并獲得帶有公告號的CE證書。對于滅菌的醫用口罩，例如外科口罩，需要歐盟公告機構參與認證過程。2. FDA
向FDA申請注冊和列名的時間
涉及在美國 (US) 進行商業分銷的醫療器械的生產和分銷的企業，包括那些只為出口而進口的企業，必須每年向 FDA 注冊。大多數需要注冊的機構還需要列出該機構的設備和在這些設備上執行的活動。自 2012 年 10 月 1 日起，所有需要注冊的機構必須在完成注冊之前支付用戶費用。前往Device Facility User Fee 網站進行支付并獲取您的支付識別碼 (PIN) 和支付確認碼 (PCN)
沙特SFDA新法規發布了哪些新內容？
沙特食品和藥物管理局 (SFDA) 擴大了 GHTF 加速市場準入途徑的使用范圍，并發布了醫療軟件中人工智能的指導文件和較新的分類指南。新發布的指南詳細介紹了使用人工智能 (AI) 和大數據評估醫療軟件SFDA 發布了?MDS-G53，?人工智能 (AI) 和基于大數據的醫療器械審評審批指南，其中概述了與基于 AI 的醫療器械相關的 MDMA 要求。列出的要求包括通過解析醫療大
電動輪椅在哪里注冊？
全新登場！讓您的生活較加便捷、舒適的電動輪椅！在現代社會，隨著科技的不斷進步，電動輪椅已成為許多行動不便的人士的得力助手。然而，您可能不知道的是，根據藥監局的規定，電動輪椅屬于二類醫療器械，需要進行合規注冊。不用擔心，上海角宿企業管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴，幫助您的產品完成注冊，讓您的電動輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司呢？首先，我們擁有豐富的經驗和專業知識，對于醫療