申請更換境內責任人需要提交哪些資料

時間：2023-05-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？
問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產品
進口化妝品備案注冊時同包裝多個產品的申報規定
符合以下包裝類型的樣品應當按下列規定申報：1）一個樣品包裝內有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產品名稱申報，應分別提交產品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產品配方。2）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產品名稱申報，其物態、原料成分不同的，應分別提交產品配方、檢驗報告。3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內責任人？
"化妝品注冊人、備案人在境外的，應在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。"
國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。特此公告。附件：化妝品注冊備案資料管理規定 ????????????????&