進口化妝品備案申報資料編寫要點之質量安全控制要求篇

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗五個常見問題
1、問：備案檢驗項目包含哪些？答：根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規范》）的規定，備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問：備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成？答：不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
進口化妝品如何備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
進口化妝品備案申報指南
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。