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隨著全球醫療設備市場的快速發展,各個國家對醫療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫療質量管理體系的標準,被廣泛應用于全球醫療器械行業,那么在俄羅斯注冊醫療器械時,是否必須獲得ISO 13485認證?答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準,它基于ISO 9001標準,并針對醫療器械行業的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
哈薩克斯坦共和國質量合格證書(簡稱GOST K認證)是證明產品符合哈薩克斯坦共和國立法技術法規要求的文件。關于進口產品-進口到哈薩克斯坦銷售和使用產品的,如果這些產品包含在強制性認證清單中必須獲得哈薩克斯坦GOST-K認證,這是政府強制性要求(并且該產品不在海關聯盟合格評定的強制性技術法規清單中或申請人用于其他自愿性的目的)。哈薩克斯坦共和國的強制性哈薩克斯坦GOST-K合格證書,產品進口清關和銷
減速機稀油站俄羅斯EAC符合性聲明:**安全與質量的雙重認證在全球經濟一體化的今天,產品質量與安全標準日益受到各國的高度重視。特別是對于進入俄羅斯市場的產品,歐亞經濟聯盟(EAEU)的EAC符合性聲明(EAC DOC)是不可缺少的一環。那么,對于工業領域的重要設備——減速機稀油站而言,獲得EAC符合性聲明意味著什么呢?首先,我們需要明確EAC符合性聲明的含義。EAC符合性聲明是證明產品符合歐亞經濟
火災探測器在俄羅斯市場上銷售和使用前,需要經過專門的防火認證,以確保其符合標準。俄羅斯的防火認證通常由聯邦消防局(Федеральная служба по пожарной безопасности, ФСБУ)或其授權的第三方認證機構進行。這些認證機構會對火災探測器的設計、生產過程、材料以及最終產品進行全面評估,包括但不限于:- 設計評估:確保火災探測器的設計符合俄羅斯的防火標準和法規。- 材
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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