詞條
詞條說(shuō)明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械
消毒器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)按照消毒對(duì)象及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)選擇對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目,用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗(yàn)報(bào)告,必須是由具有CMA資質(zhì)認(rèn)可,且能力附表具有備案資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具,才可用于備案申請(qǐng)消毒產(chǎn)品備案,參考《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版),需準(zhǔn)備以下資料:(1) 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼罚?) 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》原件(3) 標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)(4) 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁(yè)原件(5) 檢驗(yàn)報(bào)
消毒產(chǎn)品上市前的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)哪些要求?上市前的產(chǎn)品檢驗(yàn)須知!
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)作消毒產(chǎn)品安評(píng)上市有什么規(guī)定?消毒產(chǎn)品上市前的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)什么規(guī)定?上市前的商品檢驗(yàn)注意事項(xiàng)!01可用目標(biāo)在我國(guó)地區(qū)生產(chǎn)制造、運(yùn)營(yíng)的不用行政審批制度的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。02產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)為制造業(yè)企業(yè),授權(quán)委托生產(chǎn)制造時(shí),專指受托人;進(jìn)口商品的義務(wù)企業(yè)為在華義務(wù)企業(yè)。03消毒產(chǎn)品上市前提條件產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)自主或是授權(quán)委托第三方開(kāi)展衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)達(dá)標(biāo)的
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