ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時間：2022-06-02

作者：臺州凱達企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【臺州CE認證】ce認證是什么？
CE認證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證
申報單項冠軍！！
? ? 什么是單項冠軍企業(yè)？制造業(yè)單項冠軍企業(yè)是指長期專注于制造業(yè)某些特定細分產(chǎn)品市場，生產(chǎn)技術或工藝國際領先，單項產(chǎn)品市場占有率位居全球**的企業(yè)。申報條件及要求（一）申報條件1、單項冠軍示范企業(yè)：符合《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動實施方案》規(guī)定的示范企業(yè)9項申請條件的企業(yè)可自愿申請。（1）聚焦有限的目標市場，主要從事制造業(yè)1-2個特定細分產(chǎn)品市場，從事2個細分產(chǎn)品市場
IATF16949認證是什么？
IATF16949認證的基本要求對受審核方的要求：ISO/TS16949:2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月
【臺州CE認證】什么是CE認證，為什么要做CE認證
CE是conformite europeenne的簡寫，簡單來說CE認證就是針對歐盟市場的產(chǎn)品指導法令、標準的檢測認證、符合相關指令和標準就可貼付CE標記并進入歐盟市場。因為在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強