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詞條說明
申請醫(yī)療器械質(zhì)量應向機構報送以下材料:?申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復印件);?申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準;?申請方聲明執(zhí)行的標準;?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復印件);?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結,產(chǎn)品
?一、什么是OHSAS18001?OHSAS18001是由英標準準協(xié)會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出的職業(yè)安全衛(wèi)生系列標準,旨在幫助組織控制其職業(yè)安全衛(wèi)生風險,改進其職業(yè)安全衛(wèi)生績效。二、 產(chǎn)生背景和發(fā)展趨勢職業(yè)安全與健康是80年代后期在**上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式,它與ISO9000和ISO14000等一樣被稱為后工業(yè)化時代的管理方法,其產(chǎn)生的一個主要原因是企
?【法規(guī)標題】衛(wèi)生部、國家環(huán)保總局關于引發(fā)《醫(yī)療廢物分類目錄》的通知【類別】衛(wèi)生/衛(wèi)生綜合規(guī)定【發(fā)文字號】衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號【批準日期】【發(fā)布部門】**各機構/各部/衛(wèi)生部【發(fā)布日期】2003.10.10【實施日期】2003.10.10【時效性】現(xiàn)行有效【效力級別】部門規(guī)范性文件【一標志】61954【全文】?衛(wèi)生部、國家環(huán)保總局關于引發(fā)《醫(yī)療廢物分類目錄》的通知(衛(wèi)
一、目的?內(nèi)部審核的目的是確定滿足審核準則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內(nèi)部審核的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)。?三、評價依據(jù)?內(nèi)部審核的評價依據(jù)是審核準則(包括ISO900
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