【喜訊】SUNGO助力客戶喜提MDR！

時間：2021-05-25

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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【FDA認證】口罩FDA認證注意事項
口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環境中產生潛在的污染物，可以幫助阻擋可能含有細菌（病毒和細菌）的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護面罩，在出口美國時需要辦理FDA認證?？谡洲k理FDA認證注意事項：1.可能包括標記為手術，激光，隔離，牙科或醫療程序面罩的面罩。2.可以幫助防止暴露于微生物，體液和空氣中的
MDRCE認證多少錢
MDRCE認證多少錢醫療器械MDD指令升級為MDR，很多企業也準備了很長時間，那么什么是CE MDR，現有的MDD指令證書如何過渡到MDR，流程我詳細解釋一下！難點1：因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規升級對于申請企業的影響時，一方面要關注法規變化的內容帶來的影響，另一方面G要關注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講，后面
【MDRCE認證】MDRCE認證專業辦理服務的優點有哪些
MDRCE認證專業辦理服務的優點有哪些????近年來，很多企業都需要辦理MDRCE認證，為的就是在企業的*性和可靠性上得到認可。有了這項認證之后，在經營方面的特色和優勢上會較加顯著的。因此，這在找專業辦理服務的過程中，主要有哪些優點呢？????優點一：審核*高，并且在認監委的官網上是可以*查詢。因此，在MDRC
【歐盟授權代表】為什么歐盟授權代表（歐代）不同于產品的進口商或銷售商？
為什么歐盟授權代表（歐代）不同于產品的進口商或銷售商？1. 歐盟授權代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。代表廠家與歐洲的**和機構打交道。就好像你要在法庭里面需要一個律師一樣。歐盟授權代表(歐代)通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長于市場和營銷，但未必熟悉或愿意涉及復雜的CE及法律問題。2. 產品的