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EN14399是歐盟CE認證體系中,建筑產品CPR法規的協調標準,規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品,需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求,這些預應力接頭具有較大的寬度,螺紋尺寸為M12至M36,性能等級為10.
ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今,得到全世界廣泛的實施和應用,較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001:2000標準不一樣,ISO13485:2003是可用法規自然環境下的管理方案標準:從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行,它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規
如果在ISO9001中,選出哪個條款較重要的話,那我就選“管理評審”。先看一看參加管理評審的都是哪些人?較高管理者、各個部門的一把手。再看一看都討論哪些問題?方針、目標、未來方向。最后想一想管理評審輸出是什么?分責任、分任務、分錢。凡是與分錢相關的事,就是企業較大的事。有人可能說不對,分責任、分任務、定目標應該是較大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事。所以當我看管理評審報告時,
(二)、實施ISO13485**標準給企業所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于***貿易中的技術壁壘,是**進入**市場的通行證;2、可提高和改善企業的管理水平,加企業的度;3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得較大的經濟效益;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。(三)、建立ISO1348
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