醫療器械CE認證怎么辦理？

時間：2020-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：146

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

• 詞條

  詞條說明

• 企業文化

  企業獲得了歐盟公告機構簽發的合作授權書，與美**窗AAMA協會和NFRC協會、英國WRAS以及**多家*機構建立了密切的合作關系。

• 【醫療器械CE認證】醫療器械CE認證有什么好處？

  醫療器械CE認證有什么好處？1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此**歐盟*機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；2、獲得由歐盟*機構的CE認證證書，可以較大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；4、在面臨訴訟的情況下，歐盟*機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證

• 售后服務

  我們有專業的技術工程師，資格審核員，和熱情耐心的客戶服務人員。熱烈歡迎各界人士前來咨詢，洽談與合作！

• FDA咨詢詳細介紹

  該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在**上，FDA被公認為是世界上較大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的*。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康*有關的電子產品和醫