詞條
詞條說明
醫(yī)療器械法令法規(guī)對醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運營、運用都有嚴(yán)厲的規(guī)則,但對醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則,如對修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗等沒有清晰規(guī)則,對修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求?,F(xiàn)在,醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運用或持續(xù)作業(yè),沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來
加強(qiáng)對醫(yī)療器械“體會式”出售的監(jiān)管
家用醫(yī)療器械“體會式”出售,是指醫(yī)療器械出產(chǎn)商或經(jīng)銷商選用免費的辦法,在不特定場所由出售人員將所出產(chǎn)或運營的醫(yī)療器械,供給給不確定目標(biāo)短期運用的行為。在這種形式的吸引下,許多顧客紛繁花高價購買產(chǎn)品。家用醫(yī)療器械“體會式”出售有何危險危險?怎么加強(qiáng)對這種出售形式的監(jiān)管? 眾所周知,醫(yī)療器械與人體健康密切相關(guān),從事醫(yī)療器械運營活動有嚴(yán)厲的要求,要具有與運營規(guī)模和運營范圍相適應(yīng)的運營場所和儲存條件,以
器械之家整理一、將減少一次性醫(yī)療器械使用近日,**衛(wèi)健委發(fā)布《對十三屆**三次會議9780號建議的答復(fù)》(下稱《答復(fù)》)。答復(fù)中介紹,高值醫(yī)用耗材一次性使用,可能造成資源浪費、環(huán)境污染以及醫(yī)療費用上漲等問題。醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,其使用說明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017修訂) 六條規(guī)定,一次性使用的醫(yī)療器械目錄由**食品藥品監(jiān)管
4月25日,由**中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、貴陽市公民**、貴州省衛(wèi)生健康**、貴州省中醫(yī)藥管理局、貴州省科學(xué)技術(shù)協(xié)會和貴州中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合主辦的“2021貴州中醫(yī)藥復(fù)興翻開高峰論壇”在貴陽舉行。論壇以“復(fù)興翻開中醫(yī)藥”為主題,深入探討中醫(yī)藥人才培育、文明傳達(dá)、民族醫(yī)藥、服務(wù)生意、名醫(yī)館制造等范疇實際問題,是對**辦公廳《關(guān)于加速中醫(yī)藥特征翻開的若干方針辦法》文件精力的詳細(xì)實行,在**、推進(jìn)貴州省甚至中
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
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