GMP對原料藥生產裝備的要求

時間：2020-01-05作者：上海宇硯機械設備有限公司瀏覽：393

上海宇硯機械設備有限公司專注于精油提取設備,提取濃縮設備,果汁生產線設備等

• 詞條

  詞條說明

• GMP對原料藥生產裝備的要求

  GMP是Good?Manufacturing?Practice，意即良好的制作實施的意思，目的是嚴格控制藥品的制作過程，以保證藥品的質量。GMP對硬件軟件都有嚴格要求，世界衛生組織（WHO）及各工業發達國家都各有自己的版本以及驗證規范。在國外銷售藥品，其制造者的藥品加工過程及設備和藥品的質量一樣，都要符合進口國執行的GMP版本，并由進口國派員核查，原料藥裝備也是藥品生產的硬件，

• 中藥提取濃縮設備的種類介紹

  一、提取設備 中藥提取設備多種多樣，近年來比較常用的是熱回流提取機組，它的主要設備有提取罐、濃縮罐等，現對其進行簡單的介紹，希望有所幫助。 1.熱回流提取機組的特點 (1)綜合了現有提取設備的回流提取、滲漉提取和索氏抽提三原理，結合了外熱循環濃縮技術，將提取、濃縮兩道工序集中到一臺設備上同時進行。 (2)濃縮產生的二次蒸汽不斷被送入提取罐內作為提取的新熱源，維持提取罐內的提取溫度。 (3)提取罐內

• 單效濃縮罐的操作規程

  單效濃縮罐的操作規程分運行前檢查、設備運行及運行結束這三部分，具體內容下面進行簡單的介紹。 1.運行前檢查 (1)檢查各壓力表、真空表、溫度計等是否檢定且在檢定有效期內，如否，濃縮罐應更換經過檢定且在檢定有效期內的儀表。 (2)打開放水閥，打開進氣閥門，放排積水后，關閉；檢查蒸汽壓力是否正常(≤0.1MPa)，如有異常，及時與熱力站聯系解決。 (3)啟動真空泵，檢查真空度是否符合要求(0.06—0

• 中藥提取濃縮機組設備特點（二）

  中藥提取濃縮機組設備特點（二） 三層保溫，敞開式結構；內外焊縫拋光300目，SUS304材質。中藥提取濃縮機組提取部分常規提取和聲波提取可選：聲波獨具的物理作用、空化作用能促使植物細胞組織破壁或變形，溶質的質點間的振動、加速度沖擊、聲壓剪切等效應力加強，使物料形成局部點的極端高溫高壓，同時，提取濃縮機組采用聚能式聲波發生器，框式攪拌，使大體積的中藥材可充分接觸到聲波探頭，加速原料藥內有效成分均勻析