生物GMP凈化車間要求

時間：2019-01-17

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

詞條
詞條說明
生物GMP凈化車間要求
★ 生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵
無菌實驗室規劃設計是怎么樣的
一、無菌實驗室規劃方案及平面布局 1、組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛生。 2、內外間要求：無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境
各行業無塵室及潔凈度特點參考
電子制造業：隨著計算機、微電子和信息技術的發展，推動了電子制造業的飛速發展，也帶動了潔凈室技術的發展，同時對潔凈室的設計提出了較高的要求，電子制造業的無塵車間設計是一項綜合的技術，只有充分了解電子制造業的無塵車間設計特點，做到設計合理，才能讓電子制造產業的產品次品率降低，提高生產效率。電子制造業潔凈室的特點：潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按
FFU無塵室改造全國發貨「多圖」
無塵車間潔凈室管理制度 1 潔凈安裝必須采取潔凈措施保持安裝潔凈。各類部件如節氣閘，擴散體在進入施工現場時應潔凈并且拆掉包裝。內部表面應該用IPA和水的混合物擦拭。潔凈安裝過程中，必須密切關注所采取的潔凈措施的可靠程度，對于隔離圍護設施一定要作到及時發現、立即糾正。 2 潔凈潔凈區域的所有安裝完成后，要進行潔凈。潔凈要用IPA和水的混合物擦拭。先潔凈天花板，然后是墻壁，墻壁應從上到下，地